國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械難敵進(jìn)口產(chǎn)品

由北京銀聯(lián)信信息咨詢中心近日發(fā)布的《2005年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)授信風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)顯示，從銀行控制行業(yè)信貸風(fēng)險(xiǎn)的角度考慮，醫(yī)療器械行業(yè)在現(xiàn)階段發(fā)展過(guò)程中有以下幾個(gè)方面值得注意：一是2005年上半年醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng)，銷售利潤(rùn)增長(zhǎng)穩(wěn)健，但是行業(yè)內(nèi)部的分化的速度也是相當(dāng)快的；二是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械品牌與世界醫(yī)療器械品牌之間存在著巨大的差距，市場(chǎng)占有率低下，行業(yè)中普遍存在的發(fā)展短視現(xiàn)象和產(chǎn)品低質(zhì)量、服務(wù)不到位，進(jìn)一步造成了醫(yī)療器械業(yè)的發(fā)展緩慢；三是醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)性GMP認(rèn)證，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入提出了強(qiáng)制性要求，雖然會(huì)進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展，但一些自身發(fā)展條件不足的企業(yè)將會(huì)陷入被淘汰的境地。

銀聯(lián)信分析師薛凱文結(jié)合《報(bào)告》中所涉及的行業(yè)資料進(jìn)行了較為詳細(xì)地分析，發(fā)現(xiàn)在具有巨大潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)面前，國(guó)內(nèi)企業(yè)在人才、技術(shù)、資金等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，競(jìng)爭(zhēng)力令人擔(dān)憂。所以提醒商業(yè)銀行對(duì)行業(yè)企業(yè)進(jìn)行放貸時(shí)一定要密切關(guān)注其內(nèi)在發(fā)展?fàn)顩r、產(chǎn)品的市場(chǎng)前景和競(jìng)爭(zhēng)力狀況。

行業(yè)內(nèi)部分化加速 盈利能力有驚無(wú)險(xiǎn)

2005年上半年醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng)，全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值穩(wěn)定提高，行業(yè)擴(kuò)張迅速，銷售收入比去年同期有大幅提升，銷售利潤(rùn)增長(zhǎng)穩(wěn)健，而且行業(yè)規(guī)模繼續(xù)保持高速擴(kuò)張的趨勢(shì)。上半年國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)備案統(tǒng)計(jì)的企業(yè)共有634個(gè)，同比增加31.26%，從業(yè)人數(shù)達(dá)到118,551人，同比增長(zhǎng)25.95%。

2005年上半年的634個(gè)企業(yè)中，有虧損企業(yè)174個(gè)，虧損面達(dá)到27.44%，虧損額達(dá)到159,786千元。與去年同期相比，虧損企業(yè)的數(shù)量同比增長(zhǎng)了59.63%，而虧損額發(fā)生了高達(dá)142.20%的增幅。這在一定程度上反映了雖然行業(yè)整體高速發(fā)展，但是行業(yè)內(nèi)部的分化的速度也是相當(dāng)快的。

2005年上半年全行業(yè)的盈利能力總體情況較去年有所下降。其中行業(yè)的銷售毛利率為25.13%，下降了0.79%，行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)的獲利能力有所下降；銷售凈利率為7.47%，下降了1.17%，行業(yè)通過(guò)銷售獲利的能力有所下降；成本費(fèi)用利潤(rùn)率為8.05%，下降了1.32%，行業(yè)通過(guò)投入所得的利潤(rùn)的能力也有所下降；總資產(chǎn)報(bào)酬率為6.79%，下降了1.17%，表明行業(yè)資產(chǎn)利用效果不如去年，整個(gè)企業(yè)的活力能力減弱，經(jīng)營(yíng)管理水平存在一定問(wèn)題；凈資產(chǎn)報(bào)酬率為13.51%，下降了3.17%，表明投資者通過(guò)投資獲利的能力亦有下降；另外，資金利潤(rùn)率為11.59%，也下降了1.89%。應(yīng)該注意，盈利水平的下降主要集中在一季度全行業(yè)的開(kāi)局不利，而這一情況在二季度變?yōu)閺?qiáng)勁反彈。

外籍軍團(tuán)控制市場(chǎng)份額 短視導(dǎo)致本土企業(yè)難抗衡

我國(guó)加入世貿(mào)后，2000年～2003年醫(yī)療器械平均關(guān)稅由11%降到5%～6%，實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003年初我國(guó)取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。這些條款意味著會(huì)有更多的國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)。除了人才、技術(shù)、資金實(shí)力不夠以外，我國(guó)醫(yī)療器械制造商還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，要縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，還有很長(zhǎng)的一段路要走。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)的趨勢(shì)是：市場(chǎng)潛力巨大，需求將持續(xù)增長(zhǎng)；一次性器械、常規(guī)裝備需求繼續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備市場(chǎng)需求持平或下降；進(jìn)口將持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力始終令人擔(dān)憂。在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)總額都在50%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化學(xué)藥、中藥等行業(yè)的對(duì)應(yīng)比例，外資和合資企業(yè)成了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的主力軍。如中國(guó)普及型CT市場(chǎng)超過(guò)一半的裝機(jī)量來(lái)自GE在北京亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)的工業(yè)園，占全球CT銷量的1/4。

而且，在加入WTO后，雖然我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)以15%的罕見(jiàn)速度超常發(fā)展，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械品牌與世界醫(yī)療器械品牌之間存在著巨大的差距。我國(guó)醫(yī)療器械品牌的差距還表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上和思路觀念上。此外，我國(guó)行業(yè)中普遍存在的大面積仿制現(xiàn)象也引發(fā)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的惡性拼殺，進(jìn)一步造成了醫(yī)療器械業(yè)的發(fā)展緩慢。國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械企業(yè)中發(fā)明家辦企業(yè)的情況也比較突出，往往市場(chǎng)上產(chǎn)品很多，精品不多，而且這類企業(yè)產(chǎn)品的升級(jí)換代較慢，企業(yè)規(guī)模也較小、曇花一現(xiàn)的例子并不鮮見(jiàn)。

質(zhì)量、服務(wù)差強(qiáng)人意 競(jìng)爭(zhēng)壓力之下必興淘汰之風(fēng)

醫(yī)療器械的售后服務(wù)在國(guó)內(nèi)還是個(gè)空白。傳統(tǒng)上，原始設(shè)備制造商(OEM)在設(shè)備賣出去后還要負(fù)責(zé)售后服務(wù)，如設(shè)備的維護(hù)和維修等；但是，如果每成交一臺(tái)設(shè)備，都簽訂售后服務(wù)協(xié)議的話，需要大量的資金支持，特別是供需雙方都面臨著降低開(kāi)支的巨大壓力，而且，給醫(yī)院提供設(shè)備的廠商眾多，這都為醫(yī)院對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的維護(hù)帶來(lái)不便。因此，尋求第三方來(lái)提供對(duì)影像設(shè)備的維護(hù)對(duì)醫(yī)院的誘惑越來(lái)越大，這是一家外國(guó)調(diào)查公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查后提出的看法。調(diào)查顯示，私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)更愿意請(qǐng)第三方提供服務(wù)。設(shè)備維護(hù)和維修服務(wù)中的一個(gè)變化就是吸納了增值服務(wù)內(nèi)容，如培訓(xùn)服務(wù)、咨詢服務(wù)和包括上班時(shí)間在內(nèi)的全天候服務(wù)，這些增值服務(wù)都是目前廠商承諾的售后服務(wù)中沒(méi)有的。這樣在巨大的增殖服務(wù)上，許多大企業(yè)就白白的流失了。如何把握這塊未開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)并使之壯大將是最迫切的問(wèn)題。

龐大的市場(chǎng)需求使醫(yī)療器械在進(jìn)入市場(chǎng)的過(guò)程中問(wèn)題重重。在國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)龍頭的中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)，不少企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量把關(guān)環(huán)節(jié)上非常弱。生產(chǎn)方面的另一灰色地帶是生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品或注冊(cè)后擴(kuò)充規(guī)格未履行注冊(cè)，或任意擴(kuò)大治療范圍、適應(yīng)癥。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)新一輪的競(jìng)爭(zhēng)壓力下，其規(guī)律勢(shì)必完善并進(jìn)一步淘汰不規(guī)范的企業(yè)。中國(guó)企業(yè)在疫苗市場(chǎng)的慘敗正說(shuō)明了這一點(diǎn)。隨著人們?cè)絹?lái)越重視，也在越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)沖擊下，中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)愈發(fā)顯得任重道遠(yuǎn)。

法規(guī)性GMP認(rèn)證是雙刃劍 醫(yī)療器械行業(yè)被迫重新洗牌

醫(yī)療器械GMP作為法規(guī)性要求，是對(duì)我國(guó)2000年頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱《條例》)中關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件和企業(yè)質(zhì)量體系要求的細(xì)化，是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。

截至2004年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已達(dá)到10447家，其中第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為7953家。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)旺盛增長(zhǎng)的同時(shí)，一些生產(chǎn)企業(yè)在軟、硬件方面的短期行為仍時(shí)有發(fā)生。醫(yī)療器械是救死扶傷的特殊產(chǎn)品，對(duì)它的安全監(jiān)管應(yīng)不同于一般工業(yè)產(chǎn)品的管理；目前發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管重心也正在從上市前審查逐步向?qū)ιa(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管轉(zhuǎn)移。

對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，到現(xiàn)在為止，很多還沒(méi)有建立質(zhì)量體系。有一些雖然通過(guò)了認(rèn)證了，但是有效運(yùn)行的也不夠。企業(yè)尤其是一些小企業(yè)，對(duì)一個(gè)良好的完整的質(zhì)量體系、對(duì)保障體系運(yùn)行、保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要性還認(rèn)識(shí)不足。而且，由于GMP認(rèn)證對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)硬件設(shè)備也做出了較為詳細(xì)的要求，所以一些資金實(shí)力不足的小型企業(yè)難免會(huì)遭受到淘汰的命運(yùn)。

行業(yè)發(fā)展空間巨大 正視差距才能進(jìn)步

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面對(duì)國(guó)內(nèi)巨大的市場(chǎng)空間，但在人才、技術(shù)、資金等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，競(jìng)爭(zhēng)力令人擔(dān)憂。針對(duì)這一現(xiàn)狀，有關(guān)人士指出，強(qiáng)化研發(fā)、提高營(yíng)銷水平、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理就成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的必要手段。

巨大的市場(chǎng)潛力必然導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈，而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力不免令人擔(dān)憂。在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)總額都在50%以上，外資和合資企業(yè)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力軍。這主要是由于國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量都比較高，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷。我國(guó)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國(guó)外存在著較大的差距，而這種狀況在短時(shí)間內(nèi)很難改變。

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實(shí)力。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門檻較高。現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家15年前的水平。因此，只有那些能夠加速產(chǎn)品的升級(jí)換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)才有可能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展。